Medizintechnik

Entwicklungs- und Testing Services für die Medizintechnik


Innovation, Sicherheit und regulatorische Konformität stehen im Zentrum der Medizintechnik. Als erfahrener Entwicklungspartner begleiten wir Sie entlang des vollständigen Produktlebenszyklus – von der frühen Konzeptphase über Testing und Analytics bis hin zur Qualifizierung und Serienüberführung. Unsere Expertise stellt sicher, dass Ihre Lösungen höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen gerecht werden.

Beispiele unserer Leistungen:
  • Entwicklung und Validierung neuer Prüfmethoden
  • Prototypenbau und additive Fertigung

  • Usability Testing und Systemtests für sichere Bedienbarkeit

  • Technologische Beratung zu Werkstoffen und Herstellprozessen

  • Geräte- und Anlagenqualifizierungen wie DQ, IQ, OQ und PQ

Mit modernsten Technologien, einem strukturierten Entwicklungsprozess und tiefem Verständnis regulatorischer Vorgaben unterstützen wir Sie dabei, innovative und marktfähige Medizinprodukte zuverlässig und effizient zu realisieren. Präzise abgestimmt auf Ihre Anforderungen.

Stöbern Sie durch unsere Leistungen und bestellen Sie Ihre Prüfungen direkt online!

Integritätsprüfung mit Zufallsvibration für Einzelpackstücke bis 68 kg ISTA 1G

Prüfung für einzeln verpackte Produkte bis 68 kg mit Fokus auf realitätsnahe, zufällige Schwingungsbelastungen. Nach der Vorkonditionierung wird das Prüfmuster einer Zufallsvibration und einem Stoßtest unterzogen, um die Schutzwirkung der Verpackung unter dynamischen Transportbedingungen zu bewerten.

Allgemeiner Simulationstest für Einzelhandel und Multi-Channel Supply Chains ISTA 3K

Prüfung für Produkte, die über verschiedene Einzelhandels- und Distributionskanäle transportiert werden. Nach der klimatischen Vorkonditionierung folgen Kompression, randomisierte Vibrationsprüfungen und Stoßtests, um die Verpackungsleistung in komplexen, multi-channel Lieferketten zu bewerten und die Produktsicherheit bis zum Endkunden sicherzustellen.

Allgemeiner Simulationstest für einzeln verpackte Produkte ISTA 3A

Prüfung zur praxisnahen Bewertung der Schutzwirkung von einzeln verpackten Produkten bis 70 kg, wie sie typischerweise im Paketversand transportiert werden. Das Prüfmuster wird zunächst klimatisch vorkonditioniert und anschließend einer atmosphärischen Konditionierung unterzogen. Es folgen eine Reihe von Falltests, Kompressionstests sowie randomisierte Vibrationsprüfungen – teils mit und ohne Auflast sowie optional unter niedrigem Luftdruck zur Simulation von Lufttransport. Für flüssige Produkte ist zusätzlich ein Dichtigkeitstest vorgesehen. Ziel ist es, die Belastbarkeit der Verpackung gegenüber typischen Transport- und Handlingrisiken realitätsnah zu bewerten und Schwachstellen frühzeitig zu erkennen.

Allgemeiner Simulationstest für gemischte Paletten ISTA 3F

Prüfung für gemischte Palettenladungen, bei denen verschiedene Produkte und Verpackungen gemeinsam auf einer Palette transportiert werden. Die Tests umfassen klimatische Vorkonditionierung, Kompression, randomisierte Vibrationsprüfungen und Stoßtests, um die Stabilität und Integrität der gesamten Ladeeinheit unter realen Transportbedingungen zu bewerten.

Allgemeiner Simulationstest für palettierte Ladeeinheiten im Komplettladungsverkehr ISTA 3E

Prüfung für Produkte, die als palettierte Ladeeinheiten im Komplettladungsverkehr transportiert werden. Nach der klimatischen Vorkonditionierung werden Kompressionstests, randomisierte Vibrationsprüfungen und verschiedene Stoßtests durchgeführt, um die Stabilität und Schutzwirkung der Verpackung während des Transports auf der Palette zu bewerten. Das Protokoll ist speziell auf die Herausforderungen des gebündelten Transports zugeschnitten.

Allgemeiner Simulationstest für Sammelguttransporte (LTL) ISTA 3B

Prüfung für individuell verpackte Produkte, die im Sammelgutverkehr per Lkw transportiert werden, oft gemeinsam mit anderen Sendungen. Die Tests umfassen klimatische Vorkonditionierung, Kompression, randomisierte Vibrationsprüfungen, verschiedene Fall- und Stoßtests sowie optionale Prüfungen für spezielle Verpackungsformen. Ziel ist es, die Widerstandsfähigkeit der Verpackung gegen die vielfältigen Belastungen im Mischgutverkehr objektiv zu bewerten und Transportschäden zu minimieren.

Erweiterte Integritätsprüfung für Einzelpackstücke bis 68 kg ISTA 1C

Erweiterte Prüfung für einzeln verpackte Produkte bis 68 kg. Neben Vorkonditionierung, Schwingungs- und Stoßtests wird zusätzlich eine Kompressionsprüfung durchgeführt, um auch die Stapelfähigkeit und Druckbeständigkeit der Verpackung zu bewerten.

Erweiterte Integritätsprüfung für Einzelpackstücke über 68 kg ISTA 1D

Prüfung für einzeln verpackte Produkte mit einem Gewicht über 68 kg, bei der das Prüfmuster zunächst unter definierten Laborbedingungen vorkonditioniert wird. Anschließend folgen eine Kompressionsprüfung zur Bewertung der Stapel- und Druckbeständigkeit, eine Schwingungsprüfung (wahlweise mit fester oder zufälliger Schwingung) sowie verschiedene Stoßtests, darunter Falltest, Kippstoß, Horizontalstoß und Rotationskantenfall. Ziel ist es, die Gesamtbelastbarkeit und Stabilität der Verpackung unter praxisnahen Bedingungen umfassend zu beurteilen.

Fall- und Stoßprüfung – Simulation von Handlingbelastungen im Paketversand ASTM D7386

Das Prüfmuster wird aus vorgegebenen Höhen auf verschiedene Flächen fallen gelassen, um typische Sturz- und Stoßbelastungen im Paketversand zu simulieren. So wird die Fähigkeit der Verpackung bewertet, den Inhalt auch bei unsachgemäßem Handling zuverlässig zu schützen.

Handling- und Falltest ASTM D4169

Prüfung zur Simulation typischer Stöße und Stürze beim manuellen oder maschinellen Umschlag. Das Versandbehältnis wird aus definierten Höhen auf verschiedene Flächen fallen gelassen, um die Stoßfestigkeit und den Schutz des Inhalts bei realistischen Handling-Situationen zu bewerten.

Integritätsprüfung für Einzelpackstücke bis 68 kg (150 lb) ISTA 1A

Prüfung zur Bewertung der Robustheit und Belastbarkeit von einzeln verpackten Produkten mit einem Gewicht bis 68 kg. Das Prüfmuster wird unter Laborbedingungen vorkonditioniert und anschließend festen Schwingungsprüfungen sowie einem Stoßtest (z. B. Falltest, Kipp- oder Horizontalstoß) unterzogen. Ziel ist es, Schwachstellen im Verpackungsdesign frühzeitig zu erkennen und die allgemeine Transportsicherheit zu beurteilen

Integritätsprüfung für Einzelpackstücke über 68 kg (150 lb) ISTA 1B

Prüfung für einzeln verpackte Produkte mit einem Gewicht über 68 kg. Nach der Vorkonditionierung folgen feste Schwingungsprüfungen und verschiedene Stoßtests, einschließlich Rotationskantenfall. Diese Prüfung bewertet die Belastbarkeit schwerer Verpackungen unter typischen Transportbelastungen.

Integritätsprüfung für palettierte Ladeeinheiten ISTA 1E

Prüfung für palettierte oder gebündelte Ladeeinheiten. Nach der Vorkonditionierung folgen Vibrations- und Stoßtests, einschließlich Rotationskantenfall, um die Stabilität und Belastbarkeit kompletter Ladeeinheiten während Transport und Umschlag zu bewerten.

Integritätsprüfung mit zufälliger Vibration für Einzelverpackungen über 68 kg ISTA 1H

Prüfung für einzeln verpackte Produkte mit einem Gewicht von über 68 kg, bei der das Prüfmuster zunächst unter definierten Laborbedingungen vorkonditioniert wird. Es folgt ein Vibrationstest mit stichprobenartigen, realitätsnahen Schwingungen, gefolgt von verschiedenen Schlagprüfungen wie Falltest, Kippschlag, Horizontalschlag und Rotationskantenschlag. Ziel ist es, die Belastbarkeit und Schutzwirkung der Verpackung unter anspruchsvollen und dynamischen Transportbedingungen umfassend zu bewerten.

Klimatische Konditionierung von Verpackungen, Behältern und Verpackungskomponenten ASTM D4332

Gezielte Simulation klimatischer Einflüsse, denen Verpackungen, Behälter oder Verpackungskomponenten während Lagerung, Transport und Distribution ausgesetzt sein können. Das Prüfmuster wird für einen festgelegten Zeitraum unter definierten Temperatur- und Feuchtebedingungen in einer Klimakammer gelagert, um reale Umweltbedingungen wie Kälte, Hitze, hohe Luftfeuchtigkeit oder Trockenheit nachzubilden. Ziel ist es, die Auswirkungen dieser Einflüsse auf Material und Schutzfunktion der Verpackung realitätsnah zu bewerten und eine zuverlässige Ausgangsbasis für alle nachfolgenden Belastungsprüfungen zu schaffen.

Klimatische Vorbehandlung ASTM D4169

Konditionierung der Verpackung unter definierten Temperatur- und Feuchtebedingungen vor den Belastungstests. So werden mögliche Veränderungen der Verpackungseigenschaften durch Klimaeinflüsse realitätsnah berücksichtigt und die Ausgangsbasis für die nachfolgenden Prüfungen geschaffen.

Klimatische Vorbehandlung von versandfertigen Packstücken DIN EN ISO 2233

Im Rahmen dieser Prüfung werden die vollständig befüllten Verpackungen vor nachfolgenden Belastungstests gezielt definierten Temperatur- und Feuchtebedingungen ausgesetzt. Das Prüfmuster wird dazu in einer Klimakammer platziert und für eine festgelegte Dauer unter atmosphärischen Bedingungen konditioniert, die den realen Transport- und Lagerumgebungen entsprechen. So wird sichergestellt, dass mögliche Veränderungen der Verpackungseigenschaften durch Klimaeinflüsse, wie beispielsweise Feuchtigkeitsaufnahme oder Materialversprödung, realitätsnah berücksichtigt werden

Kompressionstest (statisch und dynamisch) ASTM D4169

Prüfung der Stapelbelastbarkeit von Versandbehältern unter statischer und dynamischer Druckeinwirkung. Das Prüfmuster wird mit einer festgelegten Kraft belastet, um die Stabilität beim Stapeln im Lager oder während des Transports zu beurteilen und sicherzustellen, dass der Inhalt vor Verformung oder Beschädigung geschützt bleibt.

Kompressionstest – Stapelbelastung und Formstabilität ASTM D7386

Prüfung der Belastbarkeit der Verpackung unter Druck, wie sie beim Stapeln im Lager oder während des Transports entsteht. Das Paket wird mit einer festgelegten Kraft komprimiert, um die Formstabilität und den Schutz des Inhalts zu beurteilen.

Konditionierung – Klimatische Vorbehandlung für Versandverpackungen ASTM D7386

Konditionierung der Verpackung und des Inhalts in einer Klimakammer unter definierten Temperatur- und Feuchtebedingungen. Ziel ist es, die Auswirkungen klimatischer Einflüsse auf das Material und die Schutzwirkung der Verpackung vor der eigentlichen Belastungsprüfung realitätsnah zu berücksichtigen.

Konzentrierter Aufprall- und Puncture-Test ASTM D7386

Überprüfung der Widerstandsfähigkeit der Verpackung gegen punktuelle Belastungen und Durchstoßbeanspruchungen. Hierbei wird eine definierte Kraft auf einen kleinen Bereich des Pakets ausgeübt, um die Schutzfunktion bei lokalen Einwirkungen zu bewerten.

Konzentrierter Aufpralltest ASTM D4169

Überprüfung der Widerstandsfähigkeit der Verpackung gegen punktuelle Belastungen und plötzliche Stöße. Hierbei wird eine definierte Kraft auf einen kleinen Bereich des Versandbehälters ausgeübt, um die Schutzfunktion bei lokalen Einwirkungen zu bewerten.

Leistungsprüfung für Verpackungen im Einzelpaket-Zustellsystem (Komplettpaket) ASTM D7386

Leistungsprüfung für Versandverpackungen, die speziell für Einzelpaket-Zustellsysteme wie Kurier-, Express- und Paketdienste entwickelt wurde. Die Prüfung simuliert realitätsnah die typischen Belastungen, denen Pakete im modernen Paketversand ausgesetzt sind, und bewertet die Fähigkeit Ihrer Verpackung, diese Herausforderungen unbeschadet zu überstehen. Das Testprogramm umfasst eine festgelegte, sequenzielle Abfolge von Prüfungen, die aufeinander aufbauen und kumulativ die Beanspruchung während des gesamten Versandzyklus abbilden. Die Verpackung bleibt während der gesamten Testreihe verschlossen, um die tatsächliche Schutzwirkung unter realen Bedingungen zu bewerten.Das Komplettpaket umfasst folgende Prüfbestandteile:Konditionierung: Vorkonditionierung der Proben unter definierten Temperatur- und Feuchtebedingungen, um klimatische Einflüsse auf die Verpackung zu berücksichtigenFall- und Stoßprüfung: Simulation typischer Stürze und Stöße, wie sie beim Handling und Umschlag im Paketversand auftretenVibrationstest: Nachbildung der Vibrationen während des Transports auf unterschiedlichen Verkehrsträgern (Lkw, Flugzeug, Bahn), sowohl für lose als auch gestapelte PaketeKompressionstest: Prüfung der Stapelbelastbarkeit durch kontrollierte Druckeinwirkung, wie sie bei Lagerung oder Transport auftrittKonzentrierte Aufprall- und Puncture-Tests: Überprüfung der Widerstandsfähigkeit gegen punktuelle Belastungen und DurchstoßbeanspruchungSonderbelastungen (z. B. Kippen, Rotationsfall, Kantenaufprall, Hochlagentest): Simulation weiterer realer Risiken im Paketversand, wie Kippen, Kanten- und RotationsstößeDurch diese Kombination erhalten Sie eine objektive und international anerkannte Bewertung der Schutzwirkung und Robustheit Ihrer Verpackungslösung im Einzelpaketversand

Leistungsprüfung für Versandbehälter und -systeme (Komplettpaket) ASTM D4169

Leistungsprüfung für Ihre Versandbehälter und -systeme entlang der gesamten Transportkette. Im Rahmen eines individuell abgestimmten Prüfplans werden Ihre Verpackungen einer strukturierten Abfolge von Belastungstests unterzogen, die typische Risiken im Lager, beim Umschlag und während des Transports realitätsnah abbilden.Das Komplettpaket umfasst folgende Prüfbestandteile:Handling- und Falltest: Simulation von Stößen und Stürzen beim manuellen oder maschinellen Umschlag, um die Stoßfestigkeit und den Produktschutz bei realistischen Handling-Situationen zu bewerten.Kompressionstest (statisch und dynamisch): Prüfung der Stapelbelastbarkeit durch kontrollierte Druckeinwirkung, um die Stabilität und Tragfähigkeit der Verpackung beim Stapeln im Lager oder während des Transports zu beurteilen.Vibrationstest (lose und gestapelte Einheiten): Nachbildung typischer Transportvibrationen auf Straße, Schiene, Luft oder See, um die Schutzwirkung der Verpackung bei anhaltenden Erschütterungen zu überprüfen.Niederdrucktest (optional): Bewertung der Verpackungsleistung unter Lufttransportbedingungen mit niedrigem Luftdruck, um die Auswirkungen von Druckunterschieden auf Verpackung und Inhalt zu simulieren.Konzentrierter Aufpralltest: Überprüfung der Widerstandsfähigkeit gegen punktuelle Belastungen und plötzliche Stöße, um die Schutzfunktion bei lokalen Einwirkungen zu bewerten.Klimatische Vorbehandlung (optional): Konditionierung der Verpackung unter definierten Temperatur- und Feuchtebedingungen, um Veränderungen der Verpackungseigenschaften durch Klimaeinflüsse realitätsnah zu berücksichtigen.Durch die Kombination dieser Prüfungen erhalten Sie eine objektive, international anerkannte Bewertung der Gesamtleistung Ihrer Verpackungslösung. Das Komplettpaket eignet sich ideal für Zulassungen, Qualitätssicherung und zur Minimierung von Transportrisiken.

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